牡丹江醫科大學附屬紅旗醫院電子胃鏡采購項目

單一來源采購公告

一、項目信息

項目名稱：牡丹江醫科大學附屬紅旗醫院電子胃鏡采購項目

項目編號：ZLZB-HQYY-2025007

擬采購的貨物說明：黑龍江省欽源科技

擬采購的貨物預算金額：490，000.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明：詳見附件。

二、擬定供應商信息

名稱：黑龍江省欽源科技

三、供應商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；

3.本項目的特定資格要求：供應商需按《醫療器械目錄分類》規定，根據文件中采購物品類別提供相應材料，1.1)供應商為經銷商需提供：1、經營企業醫療器械經營許可（如所報產品屬于醫療器械第一類管理產品的，則須提供相關證明材料；如所報產品屬于醫療器械第二類管理產品的，則須提供有效期內的《第二類醫療器械經營備案憑證》；如所報產品屬于醫療器械第三類管理產品的，則須提供有效期內的《醫療器械經營許可證》；如所報產品不需要按照醫療器械管理，則提供相關證明材料）；2、生產企業的醫療器械生產許可證（進口產品除外）；3、生產企業的產品醫療器械注冊證（3.1如所報產品屬于醫療器械第一類管理的，應提供《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械生產備案證》（進口產品除外）；3.2如所報產品屬于醫療器械第二類管理的，應提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）及《醫療器械注冊證》；3.3 如所報產品屬于醫療器械第三類管理的產品，應提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）及《醫療器械注冊證》；3.4生產廠家授權委托書；3.5非醫療器械需提供相應材料)。 1.2）供應商為生 產企業需提供：1、生產企業的醫療器械經營許可（如所報產品屬于醫療器械第一類管理產品的，則須提供相關證明材料；如所報產品屬于醫療器械第二類管理產品的，則須提供有效期內的《第二類醫療器械經營備案憑證》；如所報產品屬于醫療器械第三類管理產品的，則須提供有效期內的《醫療器械經營許可證》；如所報產品不需要按照醫療器械管理，則提供相關證明材料）；2、生產企業的醫療器械生產許可證（進口產品除外）；3、生產企業的產品醫療器械注冊證（3.1如所報產品屬于醫療器械第一類管理的，應提供《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械生產備案證》（進口產品除外）；3.2如所報產品屬于醫療器械第二類管理的，應提供所報產品的《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）及《醫療器械注冊證》；3.3如所報產品屬于醫療器械第三類管理的，應提供所報產品的《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）及《醫療器械注冊證》；3.4非醫療器械需提供相應證明材料)。

四、公示期限

2025年12月26日至2026年1月5日（公示期限不得少于5個工作日）

五、其他補充事宜：

公告

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編輯：365trade