| 一、項目名稱：國航新疆 機載應急醫療設備內容物采購項目 | |
| 二、項目 2.質量保證：所有物品均需來源于合法合規的生產廠商，提供必要的產品合格證明、質檢報告，并符合國家醫療監督管理局及民航行業的相關規定。 二、需執行的標準規范:按照與北京總部簽訂的協議《機載應急醫療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）標準為甲方人員提供相應標準的貨物，同時符合國家標準和民航局標準。 三、采購產品具體要求： （一）供應商應具備的相應資質 1.法定資質：確認具備合法有效的《營業執照》《醫療器械經營許可證》。 2.產品資質：提供的醫療器械耗材必須具有《醫療器械產品注冊證》或《醫療器械備案憑證》。 3.質量方面：符合《醫療器械經營質量管理規范》的質量管理體系。 4.合規性：一年內無重大質量、安全違法違規記錄，無市場監督等部門的嚴重行政處罰。 （二）需滿足的數量、質量/安全、技術規格：按照《機載應急醫療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）執行 1.提供的物品名稱、品牌、規格、型號、數量必須與公司總部保持一致，不得擅自替換或更改。 2.每批交貨必須隨貨提供加蓋公章的《出廠檢驗報告》或《合格證》。 3.物品包裝必須完整、無破損、無污染。標簽清晰，內容需包含產品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、生產廠商等信息。 4.單次訂單中，同一種物品必須是同一生產批號，確保有效期完全一致。 5.所有送達物品的剩余有效期必須 ≥ 總有效期的2/3。例如：36個月有效期的物品，到貨時剩余有效期應大于24個月。 6.運輸過程必須符合醫療器械運輸相關法規，提供適當的溫控、防潮、防壓措施。 四、技術需求/服務標準： 1.配備固定的、專業的客戶服務代表/項目經理，作為我方的單一聯系窗口，全面負責訂單處理、問題協調和日常溝通。 2.具備專業的零貨分揀能力，能嚴格按照訂單數量進行拆零、揀選。包裝內附詳細的分揀清單（品名、批號、效期），外部包裝牢固、清晰標識，適合長途運輸。 3.發貨后提供物流承運商信息、運單號及預計到達時間。具備主動跟蹤物流狀態的能力，并在出現延誤等異常情況時主動告知我方。 4.每批貨物必須提供信息完整、清晰的隨貨單據，包括所有物品的生產批號、生產日期和有效期（精確到日），方便我方驗收和入庫管理。 5.在接受訂單時，能提前告知本次供應中主要物品的批號和效期情況，供我方確認。 6.后續服務支持要求 （1）根據歷史消耗數據和我方的需求計劃，能為我方提供安全庫存預警和采購量建議，優化我的庫存水平，減少資金占用。 （2）如遇產品停產、注冊證更新、包裝變更等情況，必須至少提前3個月書面通知我方，并提供符合標準的替代方案（含樣品及資質文件）供我方選擇和測試。 （3）對于錯發、漏發、質量問題的物品，在收到我方通知及證據后24小時內做出響應，3個工作日內完成新貨補發及不良品召回，并承擔所有費用。 7.服務標準（以下內容與《機載應急醫療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）保持一致） （1）賣方保證其提供的貨物符合國家標準、行業標準以及雙方認可的供方產品說明中所規定的產品的功能和性能。前述產品說明中包含排除法定或約定義務內容的，或該說明書中承諾的質量標準低于國家或行業推薦性標準的，均屬無效;除非買方明確書面同意接受，否則本合同附屬、補充文件及產品支持文件中規定的賣方責任限制條款不適用于買方。 （2）有效期內凡出現貨物質量問題或發現貨物不符合本合同約定的標準，由賣方免費進行退換，如買方要求換貨，賣方應于7個自然日之內將貨物送達指定交貨地。 （3）賣方需加固外包裝的文字及圖片標識，確保外包裝質量無問題。 （4）賣方所提供的貨品可滿足我方所有產品明細，所提供的貨物生產日期與到貨日期之間的時間間隔不得超過6個月，保證送貨產品需距離有效期大于一年，距貨物有效期到一年內的不得送貨。 （5）貨物如在買方驗收合格兩個月之內無質量問題，賣方接受買方提出的退換貨要求，收到貨2個月內可退貨，賣方不承擔退換貨責任，質量問題除外。 （6）如遇我方突發應急需求，供應商有義務解決貨物供應。 五、驗收標準 符合《機載應急醫療設備物品采購合同》（國航股份合同2025-0379）中的驗收標準。 |
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| 四、擬采用單一來源采購方式的原因及相關說明： | |
| 其他 | |
| 五、擬定的唯一供應商名稱 | |
| 供應商名稱：弓立（北京）醫療科技 | |
| 六、公示說明 | |
| 公示期：2025年11月27日至2025年12月01日23時59分 | |
| 在公示期間，有意向參與本項目的供應商請及時聯系項目
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