華潤紫竹藥業有限公司ZP036-5-N2項目 臨床研究(IND申報)技術服務采購談判采購公告

談判采購公告

公告編號：YYXYGG202305180002一、采購項目基本情況

采購項目編號：YYCGXY202305180001

采購項目

采購內容或范圍：提供ZP036-5-N2項目注冊申報臨床研究（IND）全過程的技術服務，保證項目順利獲得IND申請受理并獲得臨床試驗默示許可。服務內容包括但不限于：根據藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法組織與CDE的Pre-IND會議，包括會議資料準備、會議申請資料撰寫、過程中答疑和會議紀要整理等；根據NMPA相關法規和技術要求撰寫申報資料，包括臨床研究方案、臨床研究開發計劃（含費用預估）、研究者手冊、臨床綜述、知情同意書樣稿和風險管理計劃等。

二、供應商資格要求

資格: 具有獨立法人資格、有效的營業執照
投標人法定代表人授權書: 法人代表授權書和代表身份證掃描件
業績要求: 有3個及以上IND注冊申報項目業績材料

三、采購文件的獲取

采購文件在發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。

四、響應文件的提交

響應文件提交/報價截止時間： 2023-05-25 12:00:00 _（北京時間，若有變化另行通知）

響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。

五、談判和最終報價

談判時間和 若供應商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競標。

談判結束后，各供應商需根據采購人要求，通過進行最終報價，對于未在規定時間內提交最終報價的，以其上一輪提交的有效報價為準。

六、采購人

七、采購明細

八、采購說明

具體內容詳見附件

九、其它事項

1.

2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經在發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注發布的相關信息，并及時查閱和處理。